藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。為了保證測量結(jié)果的準確，試驗箱應(yīng)遵守以下使用規(guī)則：

 

1.試驗箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方，設(shè)備與墻壁距離不可小于10cm。

2.試驗箱在使用時，應(yīng)該檢查加濕器水箱中是否有足量的水。

3.為了保持設(shè)備整體和諧美觀，不能使用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗,使用干毛巾擦凈。

4.試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作以及人身安全。

5.應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上部的灰塵、污物，從而保證機器在運行中良好的通風(fēng)散熱條件。

6.熔斷器更換時，應(yīng)按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸的要求更換相同的熔斷器。

7.試驗箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水盡數(shù)清空并用毛巾抹干。

8.當試驗箱不用時需要將電源切斷，并保持箱體內(nèi)部干凈、干燥。